삼성바이오로직스, 美서 CDMO 기술력 과시…개발기간 27% 단축

CRO부터 CDO·CMO까지 역량 총망라
세포 배양 밀도 높여 타이터 2배 달성
유전자치료제 품질 분석 전략도 공개

이태희 삼성바이오로직스 항체세포정제 공정개발팀장(상무)이 23일(현지시간) 전문가 발표 세션에서 강연하고 있다./삼성바이오로직스

삼성바이오로직스가 글로벌 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력을 앞세워 북미 최대 바이오 콘퍼런스 무대에 섰다. 세포주 개발부터 배양공정, 정제, 유전자치료제 분석에 이르는 전 주기 기술력을 공개하며 글로벌 파트너십 확대에 나선다는 전략이다.

삼성바이오로직스는 지난 22일부터 25일(현지시간)까지 나흘간 미국 보스턴에서 열린 '2026 바이오프로세스 인터내셔널(BioProcess International·BPI)'에 참가해 바이오의약품 제조 공정 혁신 전략을 소개했다고 28일 밝혔다.

BPI는 바이오의약품 개발과 생산, 분석 등 전 분야의 최신 기술을 공유하고 파트너십을 논의하는 세계적인 행사다. 올해는 전 세계 250여개 기업과 글로벌 바이오 전문가 3000명 이상이 참석했다.

삼성바이오로직스는 2018년부터 9년 연속 BPI에 참가했다. 올해도 단독 부스를 마련해 위탁연구(CRO)부터 위탁개발(CDO), 위탁생산(CMO)까지 아우르는 바이오의약품 전 주기 지원 역량을 알렸다. 특히 부스 내 월 그래픽(Wall Graphic)을 통해 삼성 오가노이드(Samsung Organoids)와 CDO 역량, 다중 모달리티 생산 등 핵심 경쟁력을 소개했다.

전문가 발표와 포스터 세션에서도 기술 경쟁력을 알렸다. 이태희 항체세포정제 공정개발팀장(상무)은 23일 '복잡성에서 확신으로(From Complexity to Confidence)'를 주제로 발표했다. 통합 제조 및 품질관리(CMC)를 기반으로 분자별 맞춤형 공정을 설계해 개발 기간을 기존 13개월에서 9.5개월로 줄이면서도 높은 품질을 확보한 사례를 공개했다.

행사 기간 상시 운영된 포스터 세션에서는 공정 혁신 성과를 소개했다. 김영희 세포주개발그룹장은 '복합 분자를 위한 간소화된 세포주 개발 플랫폼(A Streamlined Cell Line Development Platform for Complex Molecules)'을 주제로 세포주 개발 초기 단계부터 의약품의 품질과 효능을 함께 관리하는 전략을 발표했다.

이소정 배양공정개발그룹장은 배양공정 강화 플랫폼 '에스텐시파이(S-Tensify™)'를 활용한 성과를 공개했다. 세포 배양 밀도를 높여 타이터(Titer)를 기존보다 두 배로 끌어올리는 동시에 높은 수준의 품질을 유지하는 전략을 소개했다.

삼성바이오로직스는 BPI 행사장에서 함께 열린 '세포·유전자 치료제 국제학회(Cell & Gene Therapy International)'에도 참가해 첨단 바이러스 치료제의 품질을 평가하는 기준을 제시했다. 가르시아 아비게일(Garcia Abigail) AAV기술그룹장은 아데노연관바이러스 내부에 치료 유전자가 정상적으로 포함된 비율을 평가하는 완전 캡시드(Full Capsid) 분석 전략을 공유했다. 이를 통해 유전자치료제의 효능과 안전성을 높일 수 있는 구체적인 가이드라인을 제시했다.

제임스 최 삼성바이오로직스 영업지원담당(부사장)은 "BPI를 통해 CRO부터 CDO, CMO에 이르는 독보적인 바이오의약품 전 주기 지원 역량과 차별화된 기술력을 선보이게 돼 뜻깊다"며 "앞으로도 고도화된 기술력과 서비스를 바탕으로 글로벌 바이오 시장에서 입지를 더욱 공고히 하겠다"고 말했다.