셀트리온, 美 카이진과 최대 7700억 신약 계약…자가면역 후보물질 3종 확보

항-APRIL 항체 'KG013' 글로벌 독점권 확보
성과 따라 단계별 지급…신약 개발 확대 속도

셀트리온이 미국 바이오텍 카이진과 최대 7700억원 규모의 신약 도입 계약을 체결했다. 지난해 확보한 후보물질 2종에 이어 세 번째 자가면역질환 신약 후보물질을 추가했다. 서로 다른 작용기전의 후보물질을 확보하면서 바이오시밀러 중심의 사업을 신약 개발로 확대하는 전략에도 속도가 붙을 전망이다.

셀트리온은 미국 메릴랜드주 소재 카이진과 자가면역질환 신약 후보물질 'KG013'의 글로벌 라이선스 인 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 이번 계약으로 KG013의 전 세계 독점 개발·판매 권리를 확보했다. 카이진은 병인성 자가항체를 분해하는 플랫폼 기술 'PDEG'를 기반으로 항체 신약을 개발하는 기업이다.

계약 규모는 최대 5억8050만달러(약 7695억원)다. 선급금과 개발·허가·상업화 단계별 성과에 따라 지급하는 마일스톤을 합한 금액이다. 전액을 즉시 지급하는 구조는 아니다. 임상시험이나 품목허가에 실패하면 계약이 종료될 수 있으며, 이 경우 셀트리온의 위약금 지급 의무는 없다. 상업화 이후에는 순매출에 따른 로열티를 별도로 지급한다.

KG013은 면역세포의 기능 유지에 관여하는 단백질 'APRIL'을 표적으로 하는 항체 신약 후보물질이다. 주요 개발 대상은 신장에 면역글로불린A(IgA)가 쌓여 염증과 신장 기능 저하를 일으키는 'IgA 신병증'이다.

기존 치료가 혈압을 관리하거나 면역반응을 억제해 신장 손상을 늦추는 데 초점을 맞췄다면, APRIL 표적 치료는 비정상적인 IgA 생성 과정에 개입한다. 셀트리온은 KG013의 체내 지속성을 높여 투여 간격을 늘리고 환자의 치료 부담을 줄인다는 계획이다. 다만 실제 효능과 안전성은 향후 임상시험을 통해 검증해야 한다.

이번 계약으로 셀트리온이 카이진에서 확보한 자가면역질환 신약 후보물질은 3종으로 늘었다. 지난해 도입한 FcRn 억제제 등 2종에 KG013을 추가한 것이다. FcRn 억제제 'KG006'은 면역글로불린G(IgG)의 체내 재순환을 억제하는 반면, KG013은 IgA 생성에 관여하는 경로를 차단한다. 서로 다른 기전을 활용해 치료 대상 질환을 넓히려는 전략이다.

셀트리온은 기존 자가면역질환 바이오시밀러 사업에서 확보한 글로벌 판매망과 상업화 경험을 신약 사업에도 활용할 방침이다. 다만 후보물질 확보가 곧바로 매출로 이어지는 것은 아니다. 향후 임상과 허가 성과가 신약 사업 확대의 관건이 될 전망이다.

셀트리온 관계자는 "지난해 FcRn 억제제 등 2종의 차세대 자가면역질환 치료제 도입에 이어 이번 항-APRIL 항체 라이선스 확보까지 성공하며, 전략적 오픈 이노베이션을 통한 차세대 자가면역질환 파이프라인이 한층 더 견고해졌다"며 "기존 주력 제품군과의 시너지를 극대화해 글로벌 자가면역질환 치료제 시장 내 독보적인 경쟁 우위를 이어갈 것"이라고 말했다.